Los investigadores del CSIC, perplejos por la suspensión de la prueba con humanos de la vacuna española contra el Covid
La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) no ha autorizado el paso a la fase clínica de la vacuna española contra el Covid que desarrolla el equipo de Mariano Esteban en el CSIC.
Así lo ha confirmado recientemente el Hospital La Paz a los medios de comunicación. En esta clínica se iban a reclutar a una veintena de voluntarios para probar la dosis y abordar la fase final de la prueba.
Sin embargo, los investigadores aún no tienen una comunicación oficial sobre esta negativa y han recibido la noticia con perplejidad: desconocen el motivo por el que no se han autorizado los ensayos con humanos.
La AEMPS les remitirá un informe, que está terminando de elaborar según apuntan a El Chivato fuentes del Ministerio de Sanidad, en el que se explicará la decisión.
Fue El Español quien adelantó que los investigadores del CSIC no habían conseguido la autorización. En esa información se aseguraba que la primera vacuna española causó lesiones pulmonares a un mono que, según distintos medios, habría muerto a consecuencia de la inyección.
Sin embargo, los creadores de la vacuna han desmentido que su administración haya producido la muerte por lesiones pulmonares de uno de los macacos empleados en los ensayos preclínicos. Eso no ha sucedido, insisten los investigadores. De ahí la incertidumbre.
En cualquier caso, la noticia ha sentado como un jarro de agua fría, un duro varapalo para las aspiraciones de la vacuna MVA-COVID-19(S), que aspiraba a convertirse en la primera española en el mercado.
Según el investigador Enjuanes, el proyecto de vacuna de Esteban es el más avanzado. Además, ha demostrado una eficacia del 100% en sus primeras pruebas con animales.
Esta vacuna se basa en una versión atenuada del virus Vaccinia (MVA) que se usó en la erradicación de la viruela y que ahora ha sido modificado con información genética para hacer frente al coronavirus.
