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COMUNICADO: Hemanext® Inc. recibe certificación de marca CE para el Sistema de Procesamiento y Almacenamiento RBC (2)

Desde su fundación en 2008, Hemanext ha imaginado un mundo con menos y mejores transfusiones.En sus primeros años, múltiples subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH) permitieron a la empresa demostrar la viabilidad del almacenamiento hipóxico de RBC, desarrollar su primer sistema de protipo y llevar a cabo investigaciones in vivo11

En 2017, NIH otorgó otra subvención de 3 millones de dólares para desarrollar aún más el Sistema de Procesamiento y Almacenamiento Hemanext ONE RBC; la empresa también completó una investigación que se convirtió en el estudio clínico fundamental para obtener la certificación de marca CE11

En 2018, en preparación para su próxima presentación de la FDA, Hemanext completó un estudio clínico para el Sistema de Procesamiento y Almacenamiento de Hemanext ONE RBC11

En 2019, Hemanext y sus colegas de investigación escribieron lo último de una serie de artículos publicados en prestigiosas revistas que se sumaron al cuerpo de la evidencia científica que respalda el potencial clínico del almacenamiento hipóxico de RBC11

Visite Hemanext.com para más información sobre la compañía.

1 HemanextONE, Instrucciones de uso (Abril 2021).

2 Whitley et al. ISBT 2018 [Meeting Abstract].

3 D'Alessandro et al. Transfusion 2020;9999:1-13., Yoshida et al. BloodTransfus 2019;17:27-52.

4 D'Alessandro et al. Transfusion 2020;60:786-798.

5 D'Alessandro et al. Transfusion 2020;60:786-798., Yoshida et al. BloodTransfus 2019; 17(1):27-52.

6 D'Alessandro et al. Transfusion 2020;60:786-798., Yoshida et al. Blood Transfus 2019; 17(1):27-52.

7 Stegenga KA, Ward-Smith P, Hinds PS, et al. Quality of life among children with sickle cell disease receiving chronic transfusion therapy. J Pediatr Oncol Nurs 2004; 21 (4): 207-13.

8 Platzbecker U, Hofbauer LC, Ehninger G, et al. The clinical, quality of life, and economic consequences of chronic anemia and transfusion support in patients with myelodysplastic syndromes. Leukemia Research 2012; 36(5): 525-36.

9 Jansen AJ, Essink-Bot ML, Beckers EA, et al. Quality of life measurement in patients with transfusion-dependent myelodysplastic syndromes. Br J Haematol 2003; 121 (2): 270-4.

10 Howard. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016; 2016(1):625-631., Galanello et al. Orphanet J Rare Dis. 2010; 5:11., Bennett. Am J Hematol. 2008; 83(11):858-61.

11 Data on file, Hemanext, Inc.

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