Un estudio descubre la forma de evitar la quimioterapia a pacientes con cáncer de mama
Los tumores serán monitoreados por imágenes de resonancia magnética antes y después del tratamiento
Un estudio en el que han participado 25 hospitales españoles abre la puerta a evitar la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama HER2 en estadio inicial. El ensayo PHERGain-II, impulsado por Medsir, empresa dedicada a la investigación clínica en oncología, incluirá a 393 pacientes de 70 centros médicos de España, Francia, Alemania, Reino Unido e Italia.
Su objetivo está claro: Demostrar que en pacientes con cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana de buen pronóstico, el tratamiento sin terapia tóxica puede ser tan efectivo como el tratamiento estándar actual. El cáncer de mama HER2 positivo, que representa del 15 al 20 por ciento de todos los tumores de mama diagnosticados, se caracteriza por la expresión de una proteína llamada HER2, que aumenta la agresividad y la probabilidad de desarrollar metástasis. Respondieron a tratamientos farmacológicos dirigidos a la proteína, que hasta ahora han implicado una combinación de quimioterapia y anticuerpos contra HER2.
“Teniendo en cuenta los efectos secundarios y el impacto de la quimioterapia en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama temprano, es importante estudiar estrategias de desescalada terapéutica que permitan prescindir de la quimioterapia sistémica tradicional en perfiles de pacientes correctamente seleccionados”, confiesa el doctor Alfonso Cortés. El principal investigador del estudio en el Hospital Ramón y Cajal remarca que hay que esperar a los resultados del estudio, pero si son buenos se podría evitar la quimioterapia en algunos pacientes con tumores localizados HER-2 positivos.
Un "nuevo enfoque para reducir la toxicidad de la terapia antitumoral" en algunos pacientes
En el ensayo PHERGain-II, los pacientes recibirán tratamiento preoperatorio con trastuzumab y pertuzumab, medicamentos que se dirigen a HER-2, sin quimioterapia. Además, los tumores serán monitoreados por imágenes de resonancia magnética antes y después del tratamiento.
Después de la cirugía, según la respuesta al tratamiento, se continuará con la misma combinación de fármacos o con T-DM1 (otro fármaco bloqueador de HER-2). Solo aquellos pacientes que respondieron mal a la terapia preoperatoria y, por lo tanto, tenían un peor pronóstico recibirían quimioterapia.
Anteriormente, el ensayo PHERGain-I, publicado el año pasado en The Lancet Oncology, exploró el potencial de este enfoque en pacientes con cáncer de mama temprano HER2+.
Los alentadores resultados presentados en la reciente reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica mostraron que un número significativo de personas que recibieron tratamiento preoperatorio sin quimioterapia no mostraron signos de cáncer en el momento de la cirugía.
Para ello, el ensayo también necesitará seguir a los pacientes durante 3 años para determinar su progresión y detectar si la tasa de recurrencia es la misma que la obtenida con la quimioterapia. De esta manera, será posible identificar qué pacientes con terapia dirigida sola pueden lograr resultados similares a los de la terapia dirigida más quimioterapia, que es la norma hoy en día.
